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公司新闻

新版GSP医药温湿度的自动监测系统的要求

发布者:上海恒古机械   发布日期:2015/3/10 15:37:31

    药品在仓库内存放很讲究,不能超过规定的新版GSP医药温湿度要求,要根据“五距”的规定摆放。进行色标管理,地面要求平整干净无积水,温度:常温不高于30度、阴凉库不高于20度、冷库2-10度,相对湿度:45%-75%。
    药品堆码“五距”(药品与墙、顶、灯、散热器或供暖管道的距离不少于30厘米;与地面的距离不少于10厘米)。
    同时仓库内要有新版GSP医药温湿度检测设备,有很多人用新版GSP医药温湿度记录仪,但是也有缺点,每次都要进行数据分析、整理,如果能在监控视频上实时显示新版GSP医药温湿度,这样就很直观,管理也方便。而且超过一定的新版GSP医药温湿度值还可以报警.
    一、 新版GSP医药温湿度的自动监测 和记录
   (一)企业应配置新版GSP医药温湿度自动监测系统,通过对库房环境新版GSP医药温湿度的自动监测和数据采集,对库房新版GSP医药温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
   (二)系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成,通过主服务器实时显示和监测各监测点的新版GSP医药温湿度状况,至少每5秒钟要更新一次测点数据,至少每30分钟自动记录一次新版GSP医药温湿度的实际数值。
   (三)系统测定新版GSP医药温湿度数据的准确度应符合:温度±0.3℃,相对湿度±3%。
   (四)系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效,各测点数据通过网络自动传送到管理主机,系统采用可靠的方式进行数据保存,保存方式应能防止用户自行改动数据。
    二、新版GSP医药温湿度监测设备的设置
   (一)每一独立的药品仓间(或库房)、储存设施均应设置新版GSP医药温湿度监测设备,用于对环境新版GSP医药温湿度的自动监测和数据采集。
   (二)平面仓库一般每300平方米不应少于1个监测设备,每增加300平方米至少应增加1个监测设备;自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置,数量不应少于9个。
   (三)监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置以及药品储存区域等因素,防止对监测数据造成的影响。
    三、新版GSP医药温湿度的调控和记录
   (一)仓库应设置能有效调控新版GSP医药温湿度的设备,新版GSP医药温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内新版GSP医药温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。
   (二)仓库管理人员应根据系统的提示,及时启动新版GSP医药温湿度调控设备或采取相应措施进行新版GSP医药温湿度的有效调控,直至库房环境新版GSP医药温湿度达到规定的范围。新版GSP医药温湿度调控过程应予以记录。
    四、系统在供电中断情况下应能保证继续工作,正常监测、记录各测点新版GSP医药温湿度状况,并在断电情况发生时在指定点声光报警及对指定人员通讯提示。
    五、冷藏库(或冷冻库)应至少安装2个监测设备,当温度超出规定上下限时,能实现即时启动温度调控设备进行温度调控,并在指定地点声光报警和对指定人员通讯提示。
    六、设立分支机构的药品经营企业,应对下设分支机构的各类仓库建立统一的自动新版GSP医药温湿度监控平台,通过互联网或局域网实现远程的实时监测、数据采集、记录、设备控制以及异常状况报警等功能。
    七、新版GSP医药温湿度监测和调控设备应至少每年定期进行校准或准确度校验并记录。新版GSP医药温湿度监测、调控及设备校准记录保存应不少于3年。
    八、系统应能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件。