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上海市食药监局大力推进新版GMP实施工作

发布者:上海恒古机械   发布日期:2015/3/30 11:16:23

    根据国家食药监局统一部署要求,市食药监局大力推进上海市企业新版GMP实施工作,将上海市药品生产企业分为两批,按2013年底、2015年底的时间节点分步推进实施。日前,市食药监局召开了专题座谈会,专题部署相关工作要求,56家药品生产企业相关负责人参加会议。上海恒古温湿度纪录仪400-690-5998 
  会上,局党委书记王龙兴指出:第一,面对复杂形势,要高度重视食品药品安全事件的快速应对和管理。胶囊事件给我们的教训是深刻的,包括日前上海发生的火锅事件,都应当引起我们的反思,吸取教训,不断加强监管。在当前情况下,企业的诚信度参差不齐,要发现问题,需要开拓思路,做到监管有程序,又要有能发现的手段。这个手段,就是食品药品的风险评价机制,要继续大力建设好。第二,下半年工作,要抓住重点,抓住高风险,抓住会引起社会舆论关注的问题。第三,上下要齐心协力,团结一致,各业务处室、直属单位、分局,应当密切合作、形成合力,及时互相通报、提醒所发现的问题。在下半年,针对存在死灰复燃苗头的问题,大家千万不可大意,千万不能出问题,要小事大作、严肃处理,约谈企业法人、处理质量受权人,起到警戒和预防作用。对于某些企业出现的问题,必须严肃处理,如果企业召回不及时,整改不到位,我们就要向全社会公布,让所有的消费者不使用、不购买这家企业的产品。 
  副局长衣承东在会上就胶囊事件和下半年工作分别提了要求。他指出:胶囊事件提示我们应及时交流检查信息。各相关部门及单位要及时反馈检查过程中发现的问题,药品安监处要及时对相关信息进行分析,及时发现可能存在的系统风险。各胶囊剂企业在十月份要具备铬限量项目的自检能力,分局要及时关注企业动态情况并反馈市局,同时加强督促;对于胶囊事件中所有销毁和召回的产品,都需要加强跟进,对完成召回的产品应当及时监督销毁,严防问题产品流回市场。下半年,对于高风险企业的监督检查,要继续深化细化,每个季度要选择一到两家企业,实施全面深化的检查,分局、稽查大队、认证审评中心都要参与。目前,企业的规范管理意识仍较为薄弱,我们的监督检查,主要应侧重于审核企业的技术水平能力。日常监督要着重于评价企业的质量能力、管理能力,力求做到准确评价、促进企业进一步加强管理,严防企业造假,一旦发现,严肃处理。针对药害事件的查处,调查过程中要对企业保持警惕,并进一步研究完善监管工作机制,以切实发现存在的问题。 


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